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抖音小店醫(yī)療器械二類執(zhí)照(辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)

2024-09-23 09:02:59 170觀看

首先我們?nèi)腭v醫(yī)療器械抖音小店,需要準(zhǔn)備一些東西,有營業(yè)執(zhí)照,銀行卡,身份證,還有資金這四樣?xùn)|西。enb驛資訊

當(dāng)然,相信大家最關(guān)心的就是醫(yī)療器械二類執(zhí)照這一塊吧?enb驛資訊

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辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,對人員的要求如下:質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);其他人員雖然沒有明確學(xué)歷要求,但建議中?;蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。enb驛資訊

相關(guān)專業(yè)包括:生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等,按專業(yè)分則更細(xì),如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng) 空間控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如:臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。enb驛資訊

因此,辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,企業(yè)聘用的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定非得是醫(yī)學(xué)專業(yè),上述包括的眾多醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)都行。enb驛資訊

費(fèi)用構(gòu)成:enb驛資訊

1.地址費(fèi)+倉庫的費(fèi)用(普通產(chǎn)品地址45平就夠了)enb驛資訊

2.人員費(fèi)用(需要醫(yī)療器械大專以上專業(yè)人員)enb驛資訊

3.辦證費(fèi)用(二類和三類的代辦費(fèi)用不同,涉及特殊產(chǎn)品的更高)enb驛資訊

4.質(zhì)量管理提供費(fèi)用(一般二類不需要,三類需要購買)enb驛資訊

所需材料:enb驛資訊

1.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;enb驛資訊

2.公章;enb驛資訊

3.房產(chǎn)證明、租賃合同;enb驛資訊

4.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;enb驛資訊

5.經(jīng)營場所平面圖,庫房平面圖。enb驛資訊

6.產(chǎn)品注冊證原件enb驛資訊

7.如果公司還沒成立,還需要提供好注冊公司的基本信息(人員、注冊資金等)enb驛資訊

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